MPF310073-41010085MP (20241) - Desenvolvimento de produtos, inovação e proteção

Desenvolvimento de medicamentos: etapas do desenvolvimento, moléculas líderes, testes farmacológicos de alta eficiência, biologia molecular. Novas formas de apresentação e administração de fármacos. Custos do desenvolvimento de novos medicamentos. Estudos de Fase I-IV. Desenho, planejamento e elaboração de ensaios farmacoclínicos. Estudos controlados, estudos não-controlados, estudos abertos, estudos simples-cegos, estudos duplocegos e estudos triplo-cegos. Estudos multicêntricos. Interpretação de reações adversas. Aspectos éticos e legais dos ensaios farmacoclínicos. Leis de regulamentação de medicamentos no país e no mundo. Padrões de segurança e eficácia. Vigilância pós-comercialização. Inovação farmacêutica. Mecanismos de proteção à inovação. Patenteabilidade no Brasil e no exterior. A importância da prospecção tecnológica na indústria farmacêutica.